5'-核苷酸酶(5-NT)質(zhì)控品：5-核苷酸酶（5-nucleotidase）一種催化核苷酸中磷酸鏈水解的特異性磷酸酶。廣泛存在于各種組織的細(xì)胞膜上，但釋放入血的5-核苷酸酶僅來源于肝、膽組織，是肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷指標(biāo)。升高：肝癌(原發(fā)性、轉(zhuǎn)移性)、肝內(nèi)結(jié)石、膽道癌、膽管炎、良性膽道梗阻、胰腺癌、肝內(nèi)膽汁瘀滯、藥物性肝損害、急性肝炎、慢性活動性肝炎、肝硬化、原發(fā)性膽汁性肝硬化、傳染性單核細(xì)胞增多癥等。AKP和5’-NT同時升高，可確認(rèn)AKP的升高是由膽道疾病所致，AKP升高而5’-NT不升高，則AKP升高的原因為其他所致，如骨疾病等。

規(guī)格：0.5ml/支

生產(chǎn)批號：詳見標(biāo)簽

狀態(tài)：液體

性能指標(biāo)：淡黃色微濁液體

貯存：建議盡快分裝，冰凍保存，-70℃保存為最佳。

穩(wěn)定性：12個月

互通性：本品為BSA基質(zhì)加目的標(biāo)物制備，與人新鮮血清具有互通性。

生物指標(biāo)：HBsAg、HIV-Ab、RPR-Ab檢測陰性，但仍需按臨標(biāo)本處理。

使用：于室溫適當(dāng)平衡，輕啟瓶塞，搖勻即可使用。

是否都需要注冊

1.校準(zhǔn)品：一般可與配合試劑合并申請注冊，也可單獨(dú)申請注冊。

2.質(zhì)控品：一般可與配合診斷試劑合并申請注冊，也可以單獨(dú)申請注冊。

3.標(biāo)準(zhǔn)品：國家參考品由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織制備、標(biāo)定，并向國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品委員會申報獲批。企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品是由企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的特性研制用于滿足產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、性能評估等，一般不需要注冊。

5'-核苷酸酶(5-NT)質(zhì)控品